marco legal de los medicamentos homeopaticos

CONTESTACION DE LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO EN LA QUE SE AFIRMA QUE LOS MEDICAMENTOS HOMEOPATICOS QUE SE VENDEN EN ESPAÑA NO HAN PRESENTADO NINGUN ESTUDIO CIENTIFICO DE SU EFICACIA
rcuesta@agemed.es escribió:
En contestación a su escrito que me reenvían de la Subdirección general de Inspección y Control, le comunico lo siguiente:

Los medicamentos homeopáticos de uso humano están regulados en España tanto por la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de medicamentos y productos sanitarios, como por el Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente. Respecto a su pregunta concreta de “si los laboratorios responsables de su venta deben demostrar mediante documentación científica la eficacia contrastada de cada uno de sus productos”, debo contestarle que dependerá de que el solicitante de la autorización y registro los pretenda registrar por el procedimiento normal, o por el procedimiento simplificado especial que prevén tanto la Ley como el Real Decreto.

OTRA DE LAS PREGUNTAS
¿Y puedo comprobar de alguna forma que medicamentos homeopaticos autorizados actualmente en España se han registrado por el procedimiento "normal" y cuales por el procedimiento simplificado?

CONTESTACION
Hasta la fecha no hay ningún medicamento homeopático autorizado y registrado en España (los que pueden permanecer en el mercado español lo hacen por estar acogidos a la disposición transitoria segunda del R.D.2208/1994)

OTRA PREGUNTA
¿Puede afirmarse que todos los medicamentos homeopaticos autorizados mediante el procedimiento simplificado no han presentado ningun estudio cientifico de su eficacia curativa?

CONTESTACION SÍ, “los medicamentos homeopaticos autorizados que solicitaron su autorización y registro mediante el procedimiento simplificado no han presentado ningun estudio cientifico de su eficacia curativa” (no hay ninguno autorizado y registrado sino “acogidos a transitoria”.
Un saludo,
Dr. Ramón Cuesta
 Medicamentos homeopáticos.
Subdirección General de Medicamentos de Uso Humano.
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
C/ Campezo 1 28022 MADRID +34 91 822 51 24

PREGUNTA INICIAL A LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO
Enviado el: miércoles, 14 de octubre de 2009 11:54
Para: Cuesta Laso, Ramon Asunto:
RV: [Fwd: consulta sobre medicamentos homeopaticos] ________________________________

Me gustaria saber la normativa que deben cumplir los medicamentos  homeopaticos para ser autorizados en España, y en concreto si los  laboratorios responsables de su venta deben demostrar mediante documentacion _______________________________________________